操作工

一.生产运行
根据相关标准操作规程（sop）及批生产记录的要求完成产品生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志及批记录。
二.产品质量控制
准守***品生产质量管理规范（gmp）要求及公司总部辉瑞质量标准（pqs）要求，所有操作按标准操作规程执行，使产品质量得到有效保证。
三.设备维护与管理
对生产设备进行有效的日常清洁、维护、操作，使设备有效运行，并确保设备在校验有效期内使用。
四.安全与卫生
为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司合规要求，遵守相应的管理措施。
五.新产品、新设备与新工艺
为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试。
六.团队精神
为了完成团队共同目标，团结其它员工，认真进行交接班，及时报告偏差。
七.员工纪律
遵守相关的员工守则，服从工作安排。
八.遵守公司有关环境、健康、安全（ehs）相关政策和规定，并完成ehs相关工作
九.确保行为符合国家法律、法规政策的要求
十.协助日常验证及新验证项目的实施
十一.对相关生产文件及sop的审阅及修订提出建议
十二.完成主管分配的其它工作

1.教育程度/经验:
 中专以上学历，具有***品生产操作2年以上工作经验。
2.特别知识
 制***行业gmp知识
 微生物基础知识
 个人卫生行为规范
 洁净更衣行为规范
 无菌及洁净室行为规范
 消毒和灭菌操作知识
 英语和计算机基础知识
 其它国家***品法规，劳动法、环保法等
3.技能：
 洁净区更衣
 灭菌物料的存放及使用
 无菌区卫生操作
 物料进入洁净区
 协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力
 ***的语言表达文字书写能力