岗位职责
技能要求: 硬件开发
职位概要:医疗器械研发项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作,用于支持医疗器械创新与成果转化相关业务与流程的顺利执行和永续发展,主要参与医疗器械创新项目培育、项目评估及项目发展规划,进行项目管理与技术转移和成果转化,了解医疗相关业务的合规管理与流程规划,参与组织并实施医、研、产、资相关沙龙、培训、会议等活动。
工作内容:
1、基于临床作业环境,挖掘临床创新需求,设计、修改与分析医疗器材与医疗系统;
2、负责新产品开发立项,制定新产品开发方案,新产品核心技术攻克,新产品开发的医械可行性论证,参与临床创新需求、想法、专利及产品等市场需求情况的评估;
3、负责公司电子产品资料整合,优化设计方案,硬件资源模块化开发;
4、负责电子产品开发周期控制,物料选型,成本控制;
5、负责监管跟进的新产品的各个阶段的开发进度‚ 及时沟通,发现和解决所出现的工程问题,完善新产品开发,并投入生产,指导生产。跟踪相关产品物料采购,确认采购原料需求和品质;
6、参与组织并实施医、研、产、资相关沙龙、培训、会议等活动,促进业务交流与发展等,协助公司产品进行医疗器械的注册及检验等工作,为市场销售、批量生产提供必要的技术支持;
7、公司领导交予的其他与医疗、医务相关的临时性任务和项目。