岗位职责
职位概要:医疗器械研发项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作,用于支持医疗器械创新与成果转化相关业务与流程的顺利执行和永续发展,主要参与医疗器械创新项目培育、项目评估及项目发展规划,进行项目管理与技术转移和成果转化,了解医疗相关业务的合规管理与流程规划,参与组织并实施医、研、产、资相关沙龙、培训、会议等活动。
工作内容:
1、基于临床作业环境,挖掘临床创新需求,设计、修改与分析医疗器材与医疗系统;
2、负责新产品开发的机械可行性论证,参与临床创新需求、想法、专利及产品等市场需求情况的评估;
3、负责产品机械零部件的开发和设计,参与相关产品及零部件的测绘工作,手板及工作样机的制作,可靠性试验及试产问题的跟踪;
4、与其他子系统工程师配合,共同完成整机产品的开发,编制相关生产工艺文件并形成开发设计文档,撰写新产品研发报告;
5、对所开发的新产品所有运行试验进行跟踪及改进,开发维护零件加工及采购供应商,参与对供应商技术能力评估,并参与编制产品机械方面的标准;
6、参与组织并实施医、研、产、资相关沙龙、培训、会议等活动,促进业务交流与发展等,协助公司产品进行医疗器械的注册及检验等工作,为市场销售、批量生产提供必要的技术支持;
7、公司领导交予的其他与医疗、医务相关的临时性任务和项目。